本文分析4家大型医疗器械外资企业在我国开展上市前临床试验的现状，并结合相关政策法规的进展，探讨政策法规对外资企业在我国开展临床试验的影响以及展望未来的发展趋势。

2023/11/04 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局组织检查组对长沙海润生物技术有限公司等3家企业进行飞行检查，发现企业主要存在以下问题。

2024/04/18 更新 分类：监管召回 分享

本公司为一家药品经营企业，现有同一省份的分属两家生产企业的两个产品，拟放在同一个画面，申请一个广告批准文号，两家生产企业已同意，请问药品审查部门是否可以办理。

2024/06/28 更新 分类：法规标准 分享

本文通过对国内制药企业在进行药品持续工艺确认过程中存在的主要问题进行研究和分析，并针对问题提出解决的方法和建议，以期为国内制药企业进行药品持续工艺确认工作提供有益参考。

2024/09/29 更新 分类：生产品管 分享

本文结合广东省药品监督管理局组织对本省药品B类生产许可证持有人委托省外企业生产的延伸检查情况，深入探讨当前MAH在受托企业生产现场全过程监督中存在的问题。

2024/11/04 更新 分类：生产品管 分享

为提高医疗器械生产监管的科学化水平，明确各级食品药品监督管理部门的监管责任，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），食药总局组织制定了《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》。

2014/12/23 更新 分类：法规标准 分享

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2015/08/27 更新 分类：其他 分享

近日，食品药品监管总局组织对药品批发企业飞行检查中，发现6家企业存在严重违法违规行为。现通告如下： 一、6家企业存在的问题是： （一）长春市长恒药业有限公司在经核定的仓

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

工业和信息化部 国家税务总局 关于中小企业信用担保机构免征营业税审批事项取消后有关问题的通知 工信部联企业〔2015〕286号 各省、自治区、直辖市及计划单列市中小企业主管部门

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

2015 年前三季度，大中型钢铁企业亏损 281.22 亿元，而主营业务亏损 552.71 亿元；亏损企业 49 家，占统计会员企业户数的 48.51% ，亏损企业亏损额 450.42 亿元，同比增长 352.85% 。 钢材价格

2015/11/08 更新 分类：其他 分享