为了全面评估候选药与参照药的生物活性和功能活性相似性，应开展体外比对试验。

2023/07/26 更新 分类：科研开发 分享

本文结合在售材料及已发表用户论文，以实际案例列举体外生物相容性检测方法。

2023/10/20 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，器审中心发布《体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》

2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享

辅料对体外药物释放的影响主要有：1.所用辅料的来源/型号；2.所用辅料的功能性质；3.所用辅料数量。

2024/02/05 更新 分类：科研开发 分享

近日，史赛克 (NYSE:SYK) 宣布将会推出下一代自动体外除颤仪 Life Pak 35 AED。此前，史赛克已经获得了FDA 的补充批准。

2024/05/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了奥泽沙星乳膏处方设计及体外生物等效性性评价要点。

2024/07/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了体外膜肺氧合（ECMO）设备关键技术指标评价。

2024/08/16 更新 分类：科研开发 分享

【问】可降解骨接合植入物的体外降解试验一般应考虑哪些方面?

2024/11/18 更新 分类：法规标准 分享

液相色谱系统选择性变化的诊断分析

2022/09/13 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了脊柱盆腔疾病的症状，原因，诊断，治疗选择及缓解脊柱盆腔疾病的方法。

2023/05/25 更新 分类：行业研究 分享