我司质量体系暂无软件相关内容，我想咨询一下是否公司需要根据《医疗器械质量管理规范附录独立软件》有关要求并完善质量管理体系

2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械注册质量管理体系考核回答十大要点及医疗器械注册质量管理体系考核回答问题十大禁忌。

2023/05/07 更新 分类：生产品管 分享

目前，越来越多的企业选择MDSAP认证，一方面是可以减少QA工作量，一次性解决5国体系要求，另一方面是目前越来越多的销售平台要求制造商出具MDSAP体系证书。

2023/07/12 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械质量体系管理是保障患者安全和产品质量的关键要素。小编将就个人的理解，通过三方面的论述，深入探讨如何实现医疗器械质量体系的卓越管理。

2023/09/20 更新 分类：法规标准 分享

本文全面梳理我国细胞治疗产业及监管体系现状，分析国外细胞治疗产品监管体系，并探究对构建我国监管体系的启示，旨在为我国进一步完善科学合理的细胞治疗监管制度提出兼具科学性和实操性的参考方案。

2023/10/14 更新 分类：法规标准 分享

【问】关于目前注册质量管理体系核查中的检测依据，是否只能参考医疗器械注册质量管理体系核查指南中的条款进行不符合项描写，可否参考相应的现场检查指导原则？

2024/07/04 更新 分类：法规标准 分享

【问】关于目前注册质量管理体系核查中的检测依据，是否只能参考医疗器械注册质量管理体系核查指南中的条款进行不符合项描写，可否参考相应的现场检查指导原则？

2024/07/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司研发的“膝关节假体系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下膝关节假体系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/11/13 更新 分类：科研开发 分享

欧盟有关食品标签的法规采取了两种立法体系，一种是“横向”体系的法规，规定各种食品标签共同的内容，比如规定食品标签的通用规定，食品标签的价格标识，食品标签的营养标识

2015/07/23 更新 分类：其他 分享

2013 年 4 月 10 日 ，欧盟委员会出台贸易防御体系修订草案，这是欧盟自 1995 年以来首次对该体系进行大规模修订。尽管该议案未明确涉及中国，但有欧盟官员表示，修改主要是基于在中

2015/08/26 更新 分类：其他 分享