定性体外诊断试剂的分类、重要定义、器械熟悉过程和培训、材料的评估、偏差和精密度的研究。方法学比较的具体要求、比较的方法是金标准的情况、比较的方法不是金标准的情况。

2019/09/29 更新 分类：科研开发 分享

ISO组织TC212于今年5月发布了《ISO 20916:2019体外诊断医疗器械 – 使用人体样本进行临床性能研究 – 良好研究实践

2019/10/11 更新 分类：法规标准 分享

【问】第二类体外诊断试剂取得注册证书后，有新的国家标准品发布实施，注册人应在延续注册前完成哪些工作？

2024/01/12 更新 分类：法规标准 分享

【问】截至2024年1月4日，申报第二类体外诊断试剂产品时常用通用标准有哪些？

2024/03/29 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 8 月 25 日，台湾地区“食药署”在网站公布，检出 大 陆 出口 DAISO 牌餐 盘 (4984343975798MELAMINE PLATE) 蒸 发残 渣 46 ppm 。依 据“ 食品器具容器包 装卫 生 标准 ”，溶媒 4% 醋酸的蒸

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

多年来，欧洲对油墨和其他食品接触材料的监管相对脱节。现在，油墨生产商很快就能通过更加协调一致的方式解决问题。

2018/04/13 更新 分类：法规标准 分享

本文带大家通过查询药典、法规及参比制剂资料等信息，确定原辅料、包材及制剂标准，形成目标产品质量概况（QTPP）。

2023/12/07 更新 分类：科研开发 分享

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2015/09/28 更新 分类：其他 分享

2014年雾霾情况越发严重，大气污染防治已经成为环保工作的重点之一。国家直至地方政府都开始采取措施防治大气污染。在2014年，北京就将提出针对于印包行业的大气污染物排放标准。

2014/12/15 更新 分类：法规标准 分享

工业和信息化部日前发布2016年第56号标准公告，批准《纺纱准备和纺纱机械上罗拉包覆物用胶管》等11纺织机械行业标准

2016/12/15 更新 分类：法规标准 分享