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  • 无源医疗器械常见注册问题答疑

    现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理,希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求,不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。

    2024/10/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 有源医疗器械常见注册问题答疑

    现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理,希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求,不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。

    2024/11/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 有源医疗器械常见注册问题答疑

    现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理,希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求,不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。

    2024/11/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 内窥镜组件之3D打印技术

    内窥镜属于微创医疗器械,就像医生的“眼睛”能够有效地帮助医生“看清“病灶。对3D打印技术而言,显著的优势是比传统工艺更易于驾驭产品的复杂性。面对小型化的复杂内窥镜组件制造需求,3D打印有哪些可能的应用切入点?本期,3D科学谷与谷友一起通过国内外科研机构、内窥镜制造商、3D打印企业所开展的应用探索,来感受其中蕴含的潜能。

    2021/07/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 药监局公布96个新注册的医疗器械产品

    2018年6月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品96个。其中,境内第三类医疗器械产品53个,进口第三类医疗器械产品22个,进口第二类医疗器械产品21个

    2018/07/26 更新 分类:热点事件 分享

  • 国家药监局10月批准注册43个医疗器械产品

    2019年10月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品43个。其中,境内第三类医疗器械产品31个,进口第三类医疗器械产品9个,进口第二类医疗器械产品3个

    2019/11/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 2022年11月国家药监局批准注册172个医疗器械新产品(附清单)

    2022年11月,国家药监局共批准注册医疗器械产品172个。其中,境内第三类医疗器械产品121个,进口第三类医疗器械产品22个,进口第二类医疗器械产品29个。

    2022/12/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 2024年1月国家药监局批准注册321个医疗器械产品

    2024年1月,国家药监局共批准注册医疗器械产品321个。其中,境内第三类医疗器械产品247个,进口第三类医疗器械产品41个,进口第二类医疗器械产品33个.

    2024/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 2024年6月国家药监局批准注册134个医疗器械产品

    2024年6月,国家药监局共批准注册医疗器械产品134个。其中,境内第三类医疗器械产品109个,进口第三类医疗器械产品14个,进口第二类医疗器械产品11个。

    2024/07/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何确定有源医疗器械使用期限

    医疗器械注册申报时要明确产品的使用期限。

    2018/04/13 更新 分类:实验管理 分享