【问】带有嵌入式软件的电动吻合器是否需要进行软件研究，是否需要提供GB/T 25000.51-2016的检验报告？

2024/04/15 更新 分类：法规标准 分享

通过软件分析与调试单端时钟信号噪声，几乎是零成本，量产的一致性也可以得到充分的保障。具体方法有：关闭非使用时钟信号、修改信号上升沿时间、降低驱动信号幅度，软件开展频等。

2024/11/28 更新 分类：检测案例 分享

近日，《Nature Communications》上展示的一篇研究报告了一种完全集成的独立可拉伸设备平台的设计和验证.

2023/11/29 更新 分类：科研开发 分享

穿刺手术导航设备、冠脉血流储备分数计算软件获批上市

2020/01/16 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布《人工智能类医用软件产品分类界定指导原则》（征求意见稿）

2021/04/16 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》

2021/07/08 更新 分类：法规标准 分享

本文对医学图像存储传输软件的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容进行了详细的介绍。

2021/07/22 更新 分类：科研开发 分享

本文对中央监护软件的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/22 更新 分类：科研开发 分享

Baxter Healthcare 召回与 Spectrum IQ 输液泵一起使用的 Dose IQ 软件版本 9.0.x，以解决可能不正确配置药物和液体输送的软件缺陷

2021/08/13 更新 分类：监管召回 分享

本文主要介绍了硬件可靠性设计的主要内容和经验及软件可靠性与硬件可靠性之间区别。

2021/11/28 更新 分类：科研开发 分享