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本文介绍了什么是医疗器械主文档，医疗器械主文档登记的作用有哪些，医疗器械主文档登记需注意什么，医疗器械主文档登记怎么做。
2023/02/14 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械企业登记列名常见问题。
2023/07/11 更新 分类：法规标准 分享
为此，本期将专题讲解医疗器械主文档登记制度，助力该制度的推广普及。
2023/12/28 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械主文档登记是什么，为什么要建立主文档登记制度及目前已登记主文档有哪些。
2023/05/05 更新 分类：科研开发 分享
本文主要讲述了医疗器械主文档登记注意事项、医疗器械主文登记/变更资料要求。
2021/07/07 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了PPDO医疗器械主文档登记要点。
2024/11/13 更新 分类：科研开发 分享
广东省药品监督管理局关于实施医疗器械主文档登记事项的通告
2022/08/08 更新 分类：法规标准 分享
重组胶原蛋白作为医疗器械产品原材料，可以进行主文档登记。
2024/08/26 更新 分类：科研开发 分享
2021年3月，国家药品监督管理局发布《关于医疗器械主文档登记事项的公告》（2021年第36号），国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）建立医疗器械主文档登记平台与数据库，并在器审中心官方网站公开主文档登记相关信息，以便于公众查询。
2023/01/19 更新 分类：法规标准 分享
中国医疗器械主文档（MAFs）登记制度自2021年3月12日实施以来，已经完成主文档登记32项（清单见文末附件），其中登记的主文档主要为医疗器械原材料的研究资料，如工艺验证、化学表征、生物学特性、临床研究等技术资料。
2021/12/29 更新 分类：法规标准 分享
