体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

2022/09/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了卫生用品类消毒产品标签说明书标注要求。

2023/11/17 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了消毒剂类消毒产品标签说明书标注要求。

2023/11/28 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了消毒器械类消毒产品标签说明书标注要求。

2024/01/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了无创血糖仪产品说明书注册审查要点。

2024/01/12 更新 分类：科研开发 分享

【问】体外诊断试剂说明书中 “预期用途”应当如何描述？

2024/04/07 更新 分类：法规标准 分享

希望药监局硬性规定对字体过小的应该不予通过。整顿市场，杜绝奸商的投机行为。

2024/07/18 更新 分类：法规标准 分享

关于公开征求“羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液说明书（修订稿）”和“羟乙基淀粉130/0.4（0.42）电解质注射液说明书（修订稿）”意见的通知

2018/07/17 更新 分类：法规标准 分享

本文从中成药说明书自身入手，从法律视角剖析其特殊性，对中成药说明书的法律属性进行分析和阐释，并针对其法律规制现状提出合理的完善建议，为中成药持续性发展提供规范化保障。

2024/04/28 更新 分类：科研开发 分享

6月29日，国家药监局发布了《药品说明书适老龄化改革试点工作方案》征求意见稿。

2023/06/30 更新 分类：法规标准 分享