刚刚，国家药监局消息，2023年1月274个进口第一类医疗器械产品备案

2023/02/09 更新 分类：行业研究 分享

近日，北京海关官网发布《2022年我国出口欧美消费品、农食及医疗器械产品受阻情况》。

2023/02/17 更新 分类：生产品管 分享

为了安全、有效和可用的医疗器械的研发，人为因素标准的应用和以用户为中心的设计实践仍然在行业中处于重要地位。

2023/03/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏省药品监督管理局审评中心发布《关于第二类医疗器械产品审评发补常见问题的提示（第2期）》。

2023/03/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了在江苏申请医疗器械产品注册审评时间需要多长？

2023/03/21 更新 分类：法规标准 分享

3月30日消息，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2023年第一次医疗器械分类界定结果汇总》（以下简称“《结果汇总》”）。

2023/04/06 更新 分类：热点事件 分享

医疗器械，作为直接或间接作用于人体的一种产品，其安全性和有效性一直是备受关注的重要方面。而说到安全性，则是产品设计伊始就需要考虑的问题。

2023/04/13 更新 分类：科研开发 分享

2023年3月进口第一类医疗器械产品备案信息

2023/04/13 更新 分类：行业研究 分享

上海药监局消息，2023年第一季度，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品73项

2023/04/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械动物实验法规要求及可能开展动物试验的产品举例。

2023/04/23 更新 分类：法规标准 分享