您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 增粘树脂在热熔胶配方中的应用

    热熔胶是胶粘剂的一个重要类别,具有100%固含量、没有溶剂、环保无毒、快速固化的特点,广泛应用于自动化包装、卫生用品、标签胶带、医疗医药、汽车内饰、建筑防水、家私家具、印刷装订、制鞋、服装等行业。

    2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 高通量基因测序仪器临床评价浅谈

    基因测序仪作为测序行业的上游关键技术,其临床性能的科学评价对于支持在临床医学的基于测序原理的检验项目的健康发展具有重要意义。中美两国都极为重视对基因测序仪安全有效性的科学评价和管理。

    2021/10/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 国产消化道全高清电子内窥镜获批上市

    近期内镜行业再传佳讯,12月27日,国产内镜厂商英美达自主研发的消化道全高清电子内窥镜正式获得广东省药品监督管理局审批,再次实现国产高性能医疗设备领域的突破,开启中国民族品牌自主化的新征程,推进了我国内窥镜事业跨越性的发展。

    2022/01/13 更新 分类:热点事件 分享

  • MDR过渡期再延长2年?

    医学技术行业协会Snitem(法国)和BVMed(德国)呼吁,第三类和植入产品MDR过渡期再延长2年,所有其他产品再延长4年,以“确保医疗产品的可用性和可用的资源。” 所有产品的MDR过渡期目前定于2024年5月结束。

    2022/03/31 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA指南拟管控手术机器人网络安全

    2022年4月8日,FDA发布了一项关于《医疗器械网络安全管理的质量体系考核和上市前提交内容-行业和食品药品监督管理局工作人员指南草案》,目前正在收集草案意见和建议。

    2022/05/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 洁净区消毒效力验证相关不符合项的解读

    对于药品、医疗器械、生物技术行业而言,消毒效力验证在中国、美国、欧盟地区均有明确的法规要求,且对与指导洁净区消毒剂的使用有明确的指导意义。在美国、欧盟地区,也有具体的标准、法规、或者指导原则规定该如何开展消毒剂效力验证。

    2022/07/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 东三省生物医药产业发展现状盘点(辽宁篇)

    辽宁生物医药经多年发展,逐步形成了以化学药、生物药、中药、医疗器械为主的医药工业体系和以沈阳、大连、本溪为核心,锦州、丹东等协同发展的产业布局,发展基础良好、行业门类齐全、创新资源丰富、中药资源独特。

    2023/02/03 更新 分类:行业研究 分享

  • 生化分析仪器产品、注册与市场分析

    本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前生化分析仪器医疗器械产品发展趋势和行业现状.

    2023/09/21 更新 分类:行业研究 分享

  • 高分子心脏瓣膜行业研究

    人工心脏瓣膜是一种用于治疗心脏瓣膜疾病或缺损心脏的植介入医疗器械,通过置换人体心脏内发生病变的瓣膜,可使患者重建血液循环动力功能,在心血管治疗领域具有重要作用。

    2023/10/20 更新 分类:行业研究 分享

  • 为什么内窥镜行业龙头都选择4K作为技术突破点?

    4K医用内镜是目前内窥镜热度最高的细分赛道之一。无论是国内巨头迈瑞医疗、澳华内镜等上市公司,还是国外老牌企业卡尔史托斯、奥林巴斯等均布局于此。

    2023/11/25 更新 分类:科研开发 分享