“原始记录不原始”的可能原因：1、检验样品的准备、处置和制备记录不全；2、引用数据缺少可追溯性；3从笔记本上转抄检验记录等

2021/07/06 更新 分类：实验管理 分享

本文对药物研究中的原始记录和数据如何管理及其注意事项进行了详述。

2021/07/07 更新 分类：法规标准 分享

本文将近年来，在药学研制现场核查时发现的原始记录中存在的问题以及产生的原因进行分析和总结。

2021/07/18 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了电子原始记录表格如何审核。

2022/12/03 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了设计电子原始记录的11点要求。

2022/12/05 更新 分类：实验管理 分享

为了确保地方各级食品药品监管部门颁发的食品生产许可证正本、副本及品种明细表的内容填写规范化，特作本说明。 1 正本 1.1 生产者名称 应与生产者营业执照标注的名称保持一致。

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

根据《建筑工程施工质量验收统一标准》（GB50300-2013）要求，新版的检验批表格填写发生重大变化

2017/04/05 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

2019/07/08 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械备案表“企业基本情况表”填写时有哪些注意事项？

2021/02/01 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写？

2023/03/03 更新 分类：法规标准 分享