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抗体类药物创新势头较好,单抗作为抗体类药物明星诞生多个重磅产品,进口单抗品种数量远超国产.
2021/05/29 更新 分类:科研开发 分享
本文主要关注了自1986年以来至2021年2月,共获批上市的126种抗体药物,其中含10个抗体-药物偶联物(AntibodyDrug Conjugates, ADCs)、16个生物仿制药及3个抗体片段。
2021/09/16 更新 分类:科研开发 分享
本文梳理了新型抗体药物-ADC的生产现场检查关注点,新型抗体药物企业在员工培训或内部质量审计等工作中可参考使用。
2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享
水通道蛋白抗体检测试剂注册审评概述
2019/08/02 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了抗体偶联药物的作用机制及分析策略。
2021/12/07 更新 分类:科研开发 分享
本文对抗体皮下注射制剂开发技术进行总结,以期为业内相关研究提供参考。
2023/11/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了抗体寡核苷酸偶联药物(AOC)的精确控制偶联方法。
2023/11/27 更新 分类:科研开发 分享
本文就抗体类药物相关杂质及相应分析方法作一探讨,以期为该类药物相关检定提供参考。
2024/01/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了抗体偶联药物ADC的PK生物分析挑战以及DAR敏感性考量。
2024/03/22 更新 分类:科研开发 分享
近期,武汉大学张先正教授、冯俊教授和曾旋副教授在期刊 Bioactive Materials 上发表文章:提出了以共生菌治疗由致病金色葡萄球菌过度增殖引起的特异性皮炎(AD)。
2023/02/20 更新 分类:热点事件 分享