您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
2023年6月20日，专注于慢性腿部和背部疼痛治疗的医疗技术公司 Premia Spine 宣布，其 TOPS（Total Posterior Spine）小关节置换系统已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。
2023/06/27 更新 分类：科研开发 分享
2023年6月30日，美国网络安全和基础设施安全局（CISA）对美敦力（Medtronic）（纽约证券交易所代码：MDT）心脏设备数据工作流系统发出警告。
2023/07/04 更新 分类：科研开发 分享
脊柱后路钉棒内固定系统类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标?
2023/07/06 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《呼吸系统过滤器注册审查指导原则》
2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享
问：有源医疗器械预期运行的操作系统软件由Windows变为iOS ，是否需要申请变更注册？
2023/07/08 更新 分类：法规标准 分享
LinQ 系统有临床证据支持，旨在为 SI 关节功能障碍患者提供安全、微创的治疗方案。
2023/07/12 更新 分类：科研开发 分享
2023年7月11日，全球领先的医疗技术公司史赛克Stryker（纽约证券交易所股票代码：SYK）宣布，已商业化推出配备颅骨导航软件的Q导航系统。
2023/07/13 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）》
2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则》。
2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则》。
2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享
