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问：对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代？
2023/03/28 更新 分类：法规标准 分享
2月17日，美国食品和药物管理局批准了用于人道主义用途的患者专用距骨间隔3D打印距骨植入物。患者专用距骨间隔物是世界上第一个也是第一个替代距骨的植入物，距骨是踝关节中连接腿和脚的骨，用于治疗踝关节缺血性坏死（AVN），由于该区域供血不足而导致骨组织死亡的一种严重的进展性疾病。
2021/03/10 更新 分类：科研开发 分享
本指导原则是对注册申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他技术论证方法，也可以采用，
2020/05/09 更新 分类：法规标准 分享
本研究介绍了MRI系统射频场的特点，针对MRI系统射频场测试项目（射频致热测试、射频致AIMD故障测试及射频致AIMD整流测试）阐述了测试系统的构成，并对测试系统构建中需要注意的问题进行说明。
2020/07/28 更新 分类：科研开发 分享
研究团队成功地将天然材料和人工材料结合在一起，创造出了坚固的结构，尽管研究人员表示，在将其植入人体之前还需要进一步的工作。
2020/09/07 更新 分类：科研开发 分享
该研究就含植入物不脱钙骨组织病理切片技术及该技术在骨修复材料的骨组织工程研究中的应用情况作简要概述。
2020/12/18 更新 分类：科研开发 分享
Yomi是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的牙科手术导航机器人，并在牙科植入手术的计划（术前）和手术（术中）阶段提供帮助。
2022/01/09 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了一种多功能智能自供电植入椎间融合器，具有自感知、自供电和机械可调节功能，用于腰椎融合术后的生物力学评估。
2022/08/15 更新 分类：科研开发 分享
2023年1月24日，专注于脊柱植入物相关医疗器械的制造商 icotec ag 宣布，其VADER®椎弓根系统获得美国食品和药物管理局（FDA）510k的许可，包括4.5毫米椎弓根螺钉和由 BlackArmor®材料制成的加长碳/PEEK杆。
2023/02/02 更新 分类：热点事件 分享
主要对YY/T 1553-2017 标准的适用范围、材料和设计评价中的一些关键性能指标进行分析和解释，以期加深各使用方对标准内容的理解，能够更全面、系统地掌握和应用该标准。
2023/04/06 更新 分类：法规标准 分享
