体外诊断试剂常见注册问题答疑

2024/10/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了体外诊断试剂校准品。

2024/10/24 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂分类规则（征求意见稿）

2021/05/20 更新 分类：法规标准 分享

试剂的分类 根据化学试剂 的纯度，按杂质含量的多少，国内将化学试剂分为四级……

2015/01/13 更新 分类：实验管理 分享

血源筛查试剂，指用于血源筛查的体外诊断试剂，其质量与公共健康密切相关。本文重点关注血筛试剂的种类、监管现状、质量控制、相关标准物质和标准等。

2022/05/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了《体外诊断试剂注册与备案管理办法》所载明的独立试剂组分可以单独销售的问题。

2023/06/13 更新 分类：法规标准 分享

比表面积的测定方法

2016/07/18 更新 分类：法规标准 分享

如何进行药物的含量测定方法与验证？

2019/09/23 更新 分类：科研开发 分享

了解熔点测定的意义，掌握测定熔点的方法。

2018/01/18 更新 分类：法规标准 分享

对粘度测定有：运动粘度、动力粘度、条件粘度三种测定方法。

2019/09/03 更新 分类：法规标准 分享