今日，医疗器械标准管理研究所发布了《医用无源手术器械命名术语指南（征求意见稿）》

2019/09/03 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国器审发布了《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》（征求意见稿）

2021/09/22 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》

2021/12/01 更新 分类：法规标准 分享

本文中的手术器械指的是多孔腹腔内窥镜手术系统的末端执行器，安装在机械臂上由系统进行操控用于执行手术任务的侵入式手术器械

2023/04/28 更新 分类：科研开发 分享

吻合器是外科手术中替代传统手工缝合的医疗器械，它主要用于对人体内各种腔道和病变组织的离断、切除、吻合及对器官功能的重建。随着微创外科手术的发展，在消化道重建手术中，吻合器吻合已经逐渐代替手工缝合成为腹腔吻合操作的主要方式。近年来，随着吻合器在临床上的广泛应用与普及，吻合器行业迎来快速发展。

2021/01/10 更新 分类：行业研究 分享

吻合器工作原理与订书机相似，故其总称为Stapler。吻合器通过机械传动装置将预先放置在组件中，呈两排或数排互相平行错位排列的吻合钉击入已经对合好、需要吻合在一起的组织内，

2021/05/28 更新 分类：科研开发 分享

12月10日消息，江苏风和医疗器材股份有限公司（以下简称“风和医疗”）自主研制生产的“一次性电动腔镜用直线型切割吻合器”获得NMPA批准上市

2020/12/14 更新 分类：科研开发 分享

包皮切割吻合器产品注册技术指导原则 （征求意见稿） 本指导原则旨在为申请人进行包皮切割吻合器产品的注册申报提供技术指导，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考

2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享

2021年10月份, FDA发布了一个和吻合器/吻合钉相关的指南文件。该指南文件的主要内容是吻合器/吻合钉产品的标识上(标签和说明书上)推荐应出现的内容。文件分成了正文和附件，正文由四大部分内容组成。

2021/11/03 更新 分类：法规标准 分享

强生宣布在美国提出新一代直线型切割吻合器---Echelon Linear，这是强生第一款采用3D吻合技术和抓持表面技术（GST）直线型切割吻合器。

2024/05/30 更新 分类：科研开发 分享