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Lydus Medical宣布其产品Vesseal获FDA批准上市,Vesseal上市让血管吻合变得标准化,血管吻合变成简单,快速,安全和有效的过程。
2022/12/18 更新 分类:科研开发 分享
CSSD的主要职责是将功能完好的手术器械送往手术室。手术器械类型多种多样,你知道每种器械应该进行怎样的功能测试吗?器械功能出现问题时,应采取怎样的维修方案?
2022/03/18 更新 分类:科研开发 分享
本文综述了机器人手术器械最佳去污技术,强调了在目前监管力度较高的环境中,制定和验证使用说明书(IFU)需考虑设计、技术、国际标准和当地实践,这是非常重要的。
2022/04/02 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于第二类神经和心血管无源手术器械中的手术刀、手术剪及手术针。
2023/01/13 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了肾动脉去交感神经消融手术器械市场前景
2022/09/22 更新 分类:行业研究 分享
近日,CMDE官方网站将各类医疗器械、体外诊断试剂的指导原则、标准与临床评价路径重新分类整理,并以列表形式展示。
2023/02/16 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分:手术器械》。
2023/03/24 更新 分类:法规标准 分享
小儿外科器械指专门用于小儿外科手术领域的医疗器械,包含普通器械和儿外腔镜器械,具体结构精细,种类复杂、价格昂贵等特点。
2023/05/17 更新 分类:生产品管 分享
2024年5月9日,索尼公司宣布开发出一款新型显微手术机器人,能够自动更换手术器械并精准控制。
2024/05/14 更新 分类:科研开发 分享
【问】老师您好,我公司产品为可重复使用手术器械与内窥镜配合使用,有2个问题想请教老师。
2024/05/28 更新 分类:法规标准 分享