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人们每天都要消耗大量生鲜农产品,五谷杂粮、瓜果蔬菜、鱼肉荤腥等。先知先觉的人们不再满足于吃饱肚子,而是在追求吃得安全。安全因素之一且具争议的话题便是转基因农产品
2015/10/27 更新 分类:其他 分享
据台湾中央社消息,台湾地区食药署公布明年新规定指出,重组肉品自2016年1月1日起应标示重组、组合,而且要加注仅供熟食、熟食供应。
2015/12/27 更新 分类:法规标准 分享
2017年7月5日,华大基因(300676)在创业板公开申购。这距离它提交招股书尚不足4个月,可谓神速。当然,华大基因在2015年底就提交了招股书,但由于种种原因撤回了
2018/08/22 更新 分类:行业研究 分享
mNGS作为二代测序成本快速降低而兴起的一门全新领域,若用于体外诊断试剂的研发,有其优势,但也存在很多技术和法规监管中的难点
2020/02/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了脱除磺酰基的最新方法:使用DABCO来清除,甚至可以直接使用它作为磺酰基的脱除试剂。
2021/11/22 更新 分类:科研开发 分享
本篇内容主要介绍生物起搏的前沿性研究,包含:1、基于多能型干细胞来源的心肌细胞;2、基于基因工程的生物起搏的探索性研究。
2022/12/22 更新 分类:科研开发 分享
本文综述了mNGS 干实验质量控制的关键问题以及关于质量评价方法的思考。
2024/06/16 更新 分类:科研开发 分享
我们讨论了合成生物学使能技术主流中各种原理和技术的进步,包括基因组的合成与组装、DNA存储、基因编辑、分子进化和功能蛋白的从头设计等。
2024/10/10 更新 分类:科研开发 分享
本文简要的回顾了基因毒性杂质的历史和现状,对各国监管部门的应对策略进行解读,并对缬沙坦、雷尼替丁、二甲双胍等药物中产生亚硝胺类杂质的机制进行探讨。笔者结合文献资料、ICH 指导文件以及近期监管部门发布的相关指导原则,从基因毒性杂质识别、原料药和成品工艺风险评估、毒理学评估、控制策略、分析方法等方面进行阐述,以期助力基因毒性杂质研究的进一步发
2021/02/20 更新 分类:科研开发 分享
基因毒性杂质的限度确定是药物安全研究的重要内容。有潜在基因毒性的杂质根据其结构特征和毒理学数据可分为5 类: 已知有致突变性及致癌性的杂质、有致突变性但致癌性未知的杂质、含有与药物活性成分结构无关的警示结构但无致突变性数据的杂质、含与药物活性成分相关警示结构的杂质以及致癌风险高的特殊杂质。本文以毒理学评价的方法,分类对基因毒性杂质的评估策略
2021/03/15 更新 分类:科研开发 分享