认可检测实验室的内校准管理要求

2017/09/20 更新 分类：实验管理 分享

问：适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

2023/02/03 更新 分类：法规标准 分享

心血管疾病是危害人类健康的常见疾病之一，其主要和辅助的治疗手段为血管移植，由于自体血管来源有限，因此临床上需要大量的人工血管作为移植替代物。

2023/08/10 更新 分类：行业研究 分享

美敦力家用版胶囊内镜获FDA批准上市，开启内镜家用时代。

2021/11/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，国产内镜龙头企业开立医疗发布了新一代软式内镜平台，有望破局国产高端内镜市场，加速攻破外资品牌的“寡头垄断”。

2023/09/30 更新 分类：科研开发 分享

11月，国产内镜知名品牌澳华内镜自主研发的双焦内镜正式发布。

2023/11/07 更新 分类：科研开发 分享

【问】血管内导丝参照《血管内导丝注册审查指导原则》提交模拟使用验证资料时，在对其模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

2024/01/19 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局发布《骨科外固定支架注册技术审查指导原则（2018年修订）》

2018/10/30 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了乐普（北京）医疗器械股份有限公司研制的创新产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”的注册。

2019/03/01 更新 分类：科研开发 分享

今日，器审中心公布了珠海通桥医疗科技有限公司的创新产品取栓支架的注册技术审评报告，我们一起来了解下取栓支架在临床前研发阶段做了哪些实验。

2020/09/17 更新 分类：科研开发 分享