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问:医疗器械注册产品多个适用标准有差异,该如何处理?
2023/01/30 更新 分类:法规标准 分享
口腔科器械种类繁多,形状复杂、使用频繁、污染严重。由于病人多,器械周转快,消毒室空间较小,使消毒科护士在消毒时难免发生针刺伤等伤害。
2023/02/06 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了亚太地区多国医疗器械产品注册工作相关内容的问题答疑,希望能实际有效解决大家的问题!
2023/02/24 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了在江苏申请医疗器械产品注册审评时间需要多长?
2023/03/21 更新 分类:法规标准 分享
当前,全球AI医疗正处快速发展阶段,各国积极推出各项扶持政策,多款AI医疗影像设备获批上市,涉及心脏、肿瘤、肺部等多领域,AI医疗影像正式迎来商业化时代。
2023/05/19 更新 分类:行业研究 分享
近日,中国科学院近代物理研究所材料研究中心报道了基于核径迹技术的可穿戴柔性多孔汗液传感器。
2023/07/16 更新 分类:科研开发 分享
从根本上说,许多人希望电子设备可以随时随地出现,无论环境有多恶劣,或者是否存在最近可能限制设计空间可能性的安全考虑。
2023/07/31 更新 分类:科研开发 分享
近日,中国科学院近代物理研究所材料中心研究团队等开发了一种基于核径迹技术的可穿戴柔性多孔汗液传感器。
2023/07/31 更新 分类:科研开发 分享
欧盟 GMP 问答近日新增了在外包活动方面的一个问答,涉及对于认证前批次多方分包的合同要求。
2023/08/01 更新 分类:法规标准 分享
本文解答了技术审评过程中被退审风险有多大、退审原因及退审后多久可以重新申请该产品注册等问题。
2023/08/04 更新 分类:法规标准 分享