本文就起始物料的质量控制策略进行抛砖引玉，以期对大家起始物料的质量控制策略的制定起到一定的帮助。

2020/01/19 更新 分类：生产品管 分享

本文对《中国药典》2020年版三部通则3601进行解读，主要对该通则的主要特点、内容以及质量控制指标等进行阐述，为通则的实施提供参考。

2022/05/20 更新 分类：法规标准 分享

本文对已上市长效注射剂（化学药品）的药学信息进行总结分析，提出对此类制剂质量控制的一般考虑，为研发者提供相关产品的质控思路。

2022/06/07 更新 分类：科研开发 分享

本文从国家药品抽检探索性研究谈中药制剂质量控制

2023/01/16 更新 分类：科研开发 分享

本文以三七总皂苷生产制造为例，提出一种中药制药过程质量控制方法。

2023/04/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了中美欧监管机构对注射用水质量控制的关注点。

2023/04/17 更新 分类：法规标准 分享

本文结合如何构建符合中药特点的技术标准体系，对做好中药新药质量控制，落实“全过程质量控制”“质量源于设计”及“ 新药研究的渐进性”等基本思路进行探讨，为完善符合中药特点的质量控制体系提出思考与建议，供同仁参考。

2021/10/23 更新 分类：科研开发 分享

实验室是科学研究重地，是检验检测机构的战场，是政府、生产者和消费者对产品质量控制的重要抓手。近几年，国家加大基础条件投入，实验室硬件设施和软件管理有长足发展，己成为单位实力的重要体现。今天，我们就实验室中常见的仪器设备、环境控制等方面存在的风险问题进行分析总结，供大家参考。

2022/08/17 更新 分类：实验管理 分享

外部质量控制又称实验室间质量控制，是指由外部的第三者，如上级监督机构!管理部门对实验室及其检测人员的分析检测质量定期或不定期实行考察的过程，其目的是发现和消除实验室检测结果存在的系统误差和影响因素，保证测试结果可溯源性和可比性。

2018/06/14 更新 分类：实验管理 分享

如何将最具前沿科学的质量控制体系顺利在企业内部推行、实施并发挥巨大作用

2017/06/27 更新 分类：生产品管 分享