本文从总体层面，为大家介绍医疗器械注册人制度的好处。

2023/05/16 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了医疗器械质量体系人的学习与思考。

2023/11/15 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械注册人及委托企业质量责任明细

2024/06/03 更新 分类：生产品管 分享

根据菲律宾政府相关部门二月份颁布的行政令（18-02号），以下菲律宾国家标准 (PNS)被采用并签字施行

2018/04/08 更新 分类：法规标准 分享

《药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定》（征求意见稿）公开征求意见

2022/07/28 更新 分类：法规标准 分享

2023年03月28日，北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械注册人备案人医疗器械唯一标识实施指南》。

2023/03/29 更新 分类：法规标准 分享

食品人常用的专业缩略词汇

2017/06/22 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械注册人制度试点典型案例

2020/03/16 更新 分类：科研开发 分享

审核是基于审核准则的一种现场评估，现场审核要依据审核准则，对审核证据进行评价，不能只收集，不做评价。所以说， 审核员，不 是材料收集员，更不是复印员。

2015/08/30 更新 分类：生产品管 分享

通常在开展ISO 9001标准审核时，经常会提到过程审核和条款审核两种审核方法，本文将对二者的差异进行分析。

2017/03/24 更新 分类：法规标准 分享