本文介绍了医疗器械安规测试项目。

2024/05/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何一次性通过医疗器械标准测试如何一次性通过。

2024/08/27 更新 分类：科研开发 分享

可用性测试不仅仅是用来评估医疗器械的使用安全性的，还要用于评估医疗器械的有效性用户如何操作设备以实现其预期用途。如果一些参加可用性测试的人员不能完成操作器械的重要

2019/05/08 更新 分类：科研开发 分享

今日，北京药监局发布《强脉冲光治疗设备注册审查指导原则（2022年修订版 征求意见稿）》

2022/10/08 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《强脉冲光治疗设备注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2023/04/28 更新 分类：法规标准 分享

在现代医美技术中，强脉冲光技术被广泛应用于各种美容治疗中，比如嫩肤、脱毛的领域。

2023/09/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了光电设备用于皮肤光老化及皱纹治疗的概况及审评关注点。

2023/11/03 更新 分类：科研开发 分享

11月4日，LumiThera宣布，FDA批准其Valeda光治疗系统，用于治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者。

2024/11/07 更新 分类：科研开发 分享

高分子材料在实际使用过程中，处于风吹日晒雨淋等各种环境中，会发生诸如褪色、发黄、粉化、开裂等各种不良变化。

2023/07/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局官网发布信息显示，南京博视医疗科技有限公司自主研发的创新产品“秩光®眼底智能导航激光”正式获批NMPA三类医疗器械注册证（国械注准20243161449）

2024/08/26 更新 分类：行业研究 分享