本文介绍了创新药研发中制剂工艺常见难点。

2023/12/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了无菌工艺和终端灭菌的区别。

2024/05/29 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了钛及钛合金材料的喷砂工艺。

2024/10/24 更新 分类：科研开发 分享

对于当前来说，回顾性验证存在没有什么意义，因为不管做不做，都是要做再验证的。随着社会的发展，GMP的深入人心，回顾性验证补充了老设备的前验证缺失问题，但随着老设备退出历史的舞台，回顾性验证也将随着淡出人们的视线。

2020/09/19 更新 分类：科研开发 分享

药物冻干工艺，药物冻干工艺原理及特点分析

2021/05/20 更新 分类：科研开发 分享

大家都知道，在首次提交CNAS申请材料的时候需要提交满意的能力验证的结果，除了在提交申请的时候要交能力验证结果，其实能力验证还有这些你不知道的作用

2017/12/28 更新 分类：实验管理 分享

“4Q验证”又称为“4Q确认”，是国内外药品行业在对仪器进行验证时普遍采用的方法。

2019/03/21 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍了芯片验证的作用、工具及FPGA原型验证解决方案。

2020/11/30 更新 分类：科研开发 分享

药品检验方法验证的基本内容，检验方法验证的基本步骤，检验方法的适用性验证等。

2021/05/31 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了有关清洁验证的52个问题与解答，包括：清洁方法，清洁限度，清洁验证风险评估，清洁效期等相关问题。

2021/06/23 更新 分类：科研开发 分享