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4月15日欧盟委员会出台了一份新冠病毒检测试剂盒要求的指南文件,今天我就将其中的要点和大家作个介绍。
2020/04/22 更新 分类:法规标准 分享
截至10月10日,已完成48个新型冠状病毒检测试剂盒、17个仪器设备、1个软件、3个敷料产品的应急审评工作
2020/10/10 更新 分类:行业研究 分享
新版《中国药典》中对生物制品病毒安全性控制进行了指导,本文对其要点进行了整理
2020/12/11 更新 分类:法规标准 分享
常用特定病毒清除工艺,验证方案的设计,验证影响因素的考虑
2020/12/14 更新 分类:法规标准 分享
既可以灭活新冠病毒又可以重复利用的双功能口罩,正式在合肥投产。
2020/12/16 更新 分类:科研开发 分享
对于动物源性的医疗器械产品,一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗?
2021/04/16 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍轮状病毒抗原检测试剂注册技术审查指导原则
2021/04/16 更新 分类:法规标准 分享
FDA和NMPA对于新冠病毒抗原检测试剂盒检测限的要求
2021/05/12 更新 分类:检测案例 分享
注册申报过程中的新型冠状病毒核酸检测试剂应如何进行变异株检出情况的评价?
2021/05/27 更新 分类:法规标准 分享
用肥皂和洗手液洗手在日常生活中预防传染病也是有一定的效果的。然而,仍然存在无法消灭的细菌和病毒。今天我们来讲一讲有效杀灭细菌和病毒的次氯酸水。
2021/07/13 更新 分类:科研开发 分享