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本文通过对比国内外各版药典以及在中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库及pubmed数据库中检索2008-2017年近10年内的眼用注射剂质量标准相关研究文献,对眼用注射剂相关质量标准及临床应用安全性进行了分析和总结。
2019/06/25 更新 分类:法规标准 分享
麦君食品两项产品被验出二甲基黄,未出货的6200多公斤产品已全数封存 联合报图 中新网1月1日电 据台湾《联合报》报道,在台湾有31年历史的豆干大厂麦君食品,传出黑胡椒豆干、包
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
2015年4月24日,菲律宾发布G/SPS/N/PHL/282通报,发布香料和干香草卫生操作规范。涉及产品HS编码包括以071220、071290、0904、0905、0906、0907、0908、0909、0910、120750和 120791起始的产品。
2015/05/10 更新 分类:法规标准 分享
2015 年 7 月 30 日 ,美国消费品安全委员会( CPSC )和 ACCO 公司联合宣布对中国产 Quartet 牌磁力干擦板实施自愿性召回。 此次被召回的产品名称为 Quartet Magnetic and Dry Erase Boards ,涉及
2015/08/10 更新 分类:监管召回 分享
近日,北京市食药监局责令商家停售3种不合格食品。其中,某品牌的五香豆干被曝出菌落总数超标近60倍。在此之前,定型包装的豆干产品已多次被曝微生物超标的卫生安全质量问题。
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
具有良好的吸湿性能和快速传导排湿功能的服装被称为吸湿速干衣。But在几十年前,这种衣服几乎是不可能完成的事情。 之前,由于具有良好的吸湿性,棉花一般是运动服装的首选材质
2018/06/26 更新 分类:科研开发 分享
现从医疗器械注册审查的角度对干式荧光免疫分析仪的安全有效性进行分析探讨,旨在从该产品的原理、结构、适用范围、主要性能等方面为技术审评相关人员提供审评参考
2019/11/01 更新 分类:科研开发 分享
FDA对2015-2019年收的到263个冻干产品(包括创新药和仿制药)的工艺缺陷进行分类,根据冻干产品的实际生产过程将工艺缺陷分为配制,过滤,灌装和冻干四个大类。下面分别讨论各步骤中常见的缺陷。
2021/04/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局经审查,批准了山西锦波生物医药股份有限公司“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”上市
2021/06/29 更新 分类:法规标准 分享
本文以复杂制剂泮托拉唑钠肠溶干混悬剂为例,通过FDA公开的审评报告,对其质量关注点进行分析讨论,以期对企业有所启示。
2022/01/05 更新 分类:法规标准 分享