本文介绍《B群链球菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则》

2021/04/16 更新 分类：法规标准 分享

阪崎肠杆菌存在于婴儿奶粉及含乳的婴儿配方食品中，可导致婴儿脑膜炎、败血症、坏死性小肠结肠炎，发病婴儿的死亡率高达40％～80%。因此对婴儿奶粉及制品中阪崎肠杆菌进行

2016/12/19 更新 分类：法规标准 分享

残余应力的磁测法测试原理、灵敏系数的确定，磁测法的应用情况及测前的准备工作

2019/09/02 更新 分类：法规标准 分享

MDCG发布了新冠病毒检测试剂性能评价要求的指南文件，本文介绍了这份指南文件的一般要求和特殊要求。

2021/08/11 更新 分类：科研开发 分享

本文综述了水性聚丙烯酸树脂技术的发展趋势。

2021/12/02 更新 分类：科研开发 分享

2021年2月22日，美国FDA发布了一项即时生效的指南文件Policy for Evaluating the Impact of Viral Mutation on COVID-19 Tests. 该文件适用于已获批EUA的SARS-CoV-2分子、抗原和血清学测试；落入FDA指南文件Policy for Coronavirus Disease-2019 Tests During the Public Health Emergency (Revised)范围内的产品开发者；以及正致力于EUA批准的SARS-CoV-2分子、抗原和血清学测试的开发者。

2021/03/02 更新 分类：法规标准 分享

抗滑性能测试可采用的方法很多，摩擦系数目前常用的包括制动距离法、摆式仪法、横向力系数测试仪法，构造深度目前常用的指标包括铺砂法、激光构造深度仪法。这些测试方法有哪些异同点呢？

2017/08/31 更新 分类：法规标准 分享

曲霉致病性、曲霉检测方法及已批准曲霉检测试剂

2022/06/09 更新 分类：法规标准 分享

研究人员对不同标准的残余应力测试方法进行研究，并对国内现有航空板材的残余应力分布进行测试，分析了不同厚度板材的应力分布规律。

2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

2019/04/19 更新 分类：法规标准 分享