本研究通过梳理美国食品药品管理局(FDA) 质量量度项目、质量管理成熟度项目的实施内容，调研跨国制药企业质量管理成熟度现状，比照剖析了我国制药企业在质量管理过程中药品质量管理成熟度的现状。

2023/09/18 更新 分类：生产品管 分享

2023年1月3日，从湖北省科技厅获悉，“湖北造”新一代高端磁共振装备——“医用氙气体发生器”获批二类医疗器械注册。这是国内首个获批医疗器械注册证的人体多核磁共振成像系统核心装置。该装备具有完全自主知识产权，其核心装置之一是“医用氙气体发生器”，另一核心装置通过国家药监局创新医疗器械特别审批程序，有望年内获批三类医疗器械注册证。

2023/01/05 更新 分类：热点事件 分享

全球首款可调节取栓支架—TIGERTRIEVER，获FDA批准

2021/03/31 更新 分类：科研开发 分享

ALPS：首款终身植入的无线起搏器 无需担心电池耗尽

2021/10/17 更新 分类：科研开发 分享

国内首款耳鼻科专用“可降解膨胀止血绵”即将上市。

2022/07/28 更新 分类：科研开发 分享

首款“数字智能听诊器”获批上市

2022/09/08 更新 分类：科研开发 分享

首款牙科机器人获得FDA颌骨复位许可

2022/11/23 更新 分类：科研开发 分享

国内首款免指血校准CGM产品

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享

OSSIO宣布推出全球首款且唯一的可吸收门型钉--- OSSIOfiber Compression Staple。

2023/02/14 更新 分类：热点事件 分享

Renata Medical近期表示，FDA批准了其首款为新生儿、婴儿和幼儿量身定制的Minima growth支架。

2024/08/30 更新 分类：科研开发 分享