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近期德国国家安全技术中心(ZLS)于2017年1月25日颁布了最新的EK1决议646-16,该决议涉及的产品为食物搅拌机(非手持式),决议等级为B级,所有GS证书从发布日起必须满足决议要求,此前颁发的GS证书如不满足此决议要求将在3个月内取消。
2017/03/02 更新 分类:法规标准 分享
2015年,欧盟发布了新的电动工具安全标准EN 62841-1:2015《手持式、可移式电动工具和园林工具的安全第1部分通用要求》,并将于2018年起强制执行。
2017/05/18 更新 分类:法规标准 分享
到了上世纪九十年代C型臂出现,让影像学进入发展快速通道,X射线不在局限于诊断,对介入手术发展起了决定性作用。如果没有C臂机(DSA),犹如人没有双眼,绝大多数的介入手术将无法开展。
2021/11/09 更新 分类:热点事件 分享
近日,人工智能视网膜成像和诊断领域的领先公司AEYE Health宣布,它获得了FDA有史以来第一个完全自主的人工智能的批准,该人工智能可以从手持相机获得的视网膜图像中诊断出可参考的糖尿病视网膜病变。
2024/05/02 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械包装检测要求
2017/12/18 更新 分类:法规标准 分享
介入医疗器械的产品分类
2018/04/16 更新 分类:科研开发 分享
什么是对比器械?如何查找对比器械?
2019/02/20 更新 分类:法规标准 分享
如何注册医疗器械软件
2022/12/15 更新 分类:法规标准 分享
澳大利亚医疗器械注册要求
2023/01/12 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械产品翻新
2023/03/14 更新 分类:法规标准 分享