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在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药生物效应检测研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
2020/12/19 更新 分类:法规标准 分享
2021 年5 月24 日开始施行的《药品检查管理办法(试行)》中指出药品检查工作为对上市药品的生产、经营、使用环节实施的检查、调查、取证、处置等行为。产品质量基于物料质量,形成于药品生产的全过程。
2021/09/08 更新 分类:法规标准 分享
汽车是由多达几千个电子零部件组成的复杂产品,随着汽车产业的发展,功能越来越齐全,而这些电子零部件产品可靠性十分重要,它也直接决定了整车的安全及运行可靠性。
2024/01/02 更新 分类:科研开发 分享
工信部人士21日透露,《动力蓄电池行业规范条件》已经进入最后审批阶段,预计今年内发布。由于我国锂离子动力电池企业总体小散乱,多数产能不达标的现状。《条件》旨在加强汽车
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
日前,ASTM已批准发布新的口罩标准 ASTM F3502 Safety Specifications for Barrier Face Coverings。作为首个旨在涵盖一般消费的面罩的测试标准,明确排除适用美国食品和药物管理局(FDA)监管的医用口罩(适用ASTM F2100),以及用于需要 NIOSH 批准的用作个人防护设备(PPE)的呼吸器。
2021/03/05 更新 分类:法规标准 分享
英国零售商协会(BRC)联合零售商、测试实验室及燃烧测试专家,参考标准EN71-2制定了新的技术规范。
2016/06/01 更新 分类:法规标准 分享
为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械生产质量管理规范》。
2015/01/21 更新 分类:法规标准 分享
本文针对VDA 19-2015和ISO 16232:2007的适用范围、测试步骤及结果限值进行了全方位的对比,分析了两个标准的差异,并对测试的重点和难点进行详细的讲解,以助于试验人员对这两个测试标准进行理解掌握,从而合理选用标准,确保测试结果的准确性。
2022/02/20 更新 分类:检测案例 分享
本文介绍了与医疗器械生产质量管理规范要求相关的法规
2022/08/16 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局组织起草了《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则(征求意见稿)》
2022/03/30 更新 分类:法规标准 分享