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  • 铁基全降解冠脉支架完成国内首例临床

    先健科技自主研发的IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统(IBS冠脉支架)于2022年3月10日在云南省阜外心血管病医院顺利完成中国确证性临床研究首例受试者入组。

    2022/03/15 更新 分类:热点事件 分享

  • 溶质液晶作为经皮给药载体的研究进展

    本文对溶致液晶的性质,包括组成、制备、表征和作为经皮给药载体的研究进展进行综述,着重对溶致液晶作为经皮给药载体的研究进行论述,为进一步研究溶致液晶经皮载药系统提供参考。

    2022/07/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 史赛克配备颅骨导航软件的Q导航获批FDA

    2023年2月17日,全球领先的医疗技术公司史赛克(纽约证券交易所代码:SYK)宣布,其配备颅骨导航软件的Q导航系统获得了美国食品和药物管理局的510(k)许可。

    2023/02/20 更新 分类:热点事件 分享

  • 20年来首款,阿尔茨海默病新药有望在FDA完全上市

    当地时间6月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)外周和中枢神经系统药物咨询委员会(以下简称“FDA咨询委员会”)以6-0投票赞成完全批准Leqembi的决定。

    2023/06/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 器官芯片技术白皮书

    本篇将为您系统性介绍器官芯片技术的基本原理和应用价值,尤其是如何利用器官芯片技术改善疾病研究和药物开发全流程以提高效率,并推动更多拯救生命的治疗方法的开发。

    2023/06/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 首款RDN产品获批,肾动脉消融器械技术分析报告

    2023年11月7日,美国食品和药物管理局批准了Paradise Ultrasound Renal Denervation(RDN)系统用于治疗高血压,成为美国第一个获得FDA批准的经皮去肾神经术(RDN)。

    2023/11/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 消化内镜软体机器人加入STeP计划

    2024年1月2日,专注于创新型软体机器人技术开发的医疗器械公司EndoQuest Robotics, Inc.宣布,其消化内镜软体机器人系统已获得美国食品和药物管理局(FDA)的更安全技术计划(STeP)的认可。

    2024/01/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 首个一次性血管介入手术机器人向FDA提交试验用医疗器械豁免申请

    2024年2月5日,首个一次性血管介入手术机器人系统的开发商 Microbot Medical Inc.(纳斯达克股票代码:MBOT)宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交试验用医疗器械豁免(IDE)申请。

    2024/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首款肩关节置换手术机器人获批FDA

    2024年2月22日,捷迈邦美 Zimmer Biomet 宣布,其用于机器人辅助肩关节置换手术的 ROSA® Shoulder 系统,已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可。

    2024/02/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 美敦力最新骨肿瘤消融仪获批FDA

    2024年3月1日,美敦力宣布,其 OsteoCool 2.0 骨肿瘤消融系统获得美国食品及药物管理局(FDA)许可,用于治疗疼痛性骨转移和良性骨肿瘤,例如如骨样骨瘤。

    2024/03/04 更新 分类:科研开发 分享