捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，该公司代理的膝关节辅助定位工具[注册证号：国食药监械(进)字2014第1101373号]，由于可能存在弯曲或者断裂的潜在风险，生产商Zimmer CAS.对该

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

产品可靠性辅助措施

2015/12/28 更新 分类：生产品管 分享

近日，食药总局发布了《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则（2016版）（征求意见稿）》，全文如下：

2016/05/03 更新 分类：法规标准 分享

为应对深度学习技术带来的监管挑战，并为相应医疗器械软件注册申报提供专业建议，中国器审中心组织制定了深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点

2019/07/01 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在为注册申请人进行辅助生殖用胚胎移植导管产品注册申报提供参考，同时也为审评机构对注册申报资料的技术审评提供技术指导。

2019/11/08 更新 分类：法规标准 分享

由于神经系统不良事件、死亡和可能无法重启的风险，美敦力停止分销和销售 HeartWare HVAD 系统

2021/08/13 更新 分类：监管召回 分享

本文主要介绍了计算机辅助药物设计在天然产物新药研发中的应用。

2021/10/13 更新 分类：科研开发 分享

FDA批准全球首个小型化机器人辅助手术平台MIRA注册

2022/04/25 更新 分类：监管召回 分享

基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

2022/05/06 更新 分类：法规标准 分享

雅培在今年的欧洲心脏病学会大会宣布Momentum 3临床研究研究数据，数据显示使用HeartMate 3的晚期心衰患者延长了生存期。

2022/08/30 更新 分类：热点事件 分享