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  • 有源医疗器械注册申报研究资料(使用稳定性)验证方案分享

    本文将结合《指导原则》及相关标准,详细的介绍其中的“加速老化试验”开展前试验方案的设计、试验实施详细步骤及最终试验结果的分析。

    2024/07/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 有源医疗器械的产品技术要求中需要体现环境试验要求吗?

    一个经常被提及的问题是:医疗器械的产品技术要求中是否需要体现环境试验要求?答案并非一概而论,而是需要细致探讨其背后的逻辑与实践。

    2024/07/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 浙江器审答疑有源医疗器械常见注册问题

    现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理,希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求,不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。

    2024/12/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 我国新能源车面临关键器件空心化风险

    我国在电机驱动及控制系统方面,部分零部件和技术已实现国产化,拥有多项自主产权。但仍面临核心关键器件空心化的风险, IGBT (绝缘栅双极型晶体管)、芯片、薄膜电容、高性能

    2016/09/27 更新 分类:其他 分享

  • 关于热缩管的7个知识点

    热缩管在电路设计中并不是重要器件,但在电路中却肩负着保护电路与重要器件的作用。但只有根据合适的尺寸在选择热缩管,才能最大程度上实现对电路的保护。在本篇文章当中,小

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 元器件主要失效机理

    元件的失效直接受湿度、温度、电压、机械等因素的影响。

    2016/06/22 更新 分类:生产品管 分享

  • 九种常见的元器件封装技术

    封装时主要考虑的因素,封装大致经过了如下发展进程

    2020/01/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 电子元器件湿热试验

    湿热试验包括稳态湿热试验和耐湿试验,对电子元器件可靠性考核一般进行耐湿试验。

    2020/02/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 电子元器件的降额应用和“二次”筛选

    本文只从降额应用和“二次”筛选等几个方面浅谈一些体会和经验,希望能对从事相关工作的人员有所帮助和借鉴。

    2020/03/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 军用器件如何设计可靠性

    军品可靠性要求高,可靠性设计分析如何开展?军品的可靠性更关注什么呢?今天分析一篇军用器件的可靠性设计文章,供学习参考。

    2020/07/29 更新 分类:科研开发 分享