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2015年8月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,修订了整形外科设备分类的技术法规草案。 美国食品药品监督管理局将插入人体设备即整形外科设备划分为II类(特殊控制类)
2015/10/04 更新 分类:其他 分享
生产管理与设备管理有哪些矛盾呢?这些问题有没有解决的办法呢,下面就让我们一起来看看吧: 一、生产管理与设备管理的矛盾 生产管理与设备管理的矛盾在很多生产型企业中都普
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
在2016年6月12日前,欧盟成员国必须采纳及公布法例,订明市场内的 无线电 设备必须遵守第2014/53/EU号指令。之前实施的无线电设备及电讯终端设备指令(第1999/5/EC号指令)将被废除。 新指
2016/07/06 更新 分类:法规标准 分享
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
设备“零故障”管理是建立在全员设备管理体系下的管理方法,必须培育适应设备“零故障”管理的企业文化
2019/03/21 更新 分类:生产品管 分享
根据埃及国家电信管理局(以下简称NTRA)所颁布的相关法规,所有在埃及境内使用的通信设备包括终端设备、无线电通信设备等皆需取得NTRA型式认证。
2018/05/14 更新 分类:法规标准 分享
医疗设备制造对于保持产品的高质量和一致性提出了独特的挑战。由于关系到病人的安全问题,医疗设备必须按照非常严格的标准进行制造,产品性能不合格可能会带来严重的后果。
2018/06/28 更新 分类:科研开发 分享
自2014年起中国实施YY0505-2012标准,强制要求医疗电子设备通过电磁兼容标准检测。四年来,大量的医疗电子设备未能通过其中的传导EMI噪声检测,需进一步处理其传导EMI噪声,以改进其电磁兼容性能。
2018/08/09 更新 分类:科研开发 分享
医疗设备的接地电阻过高被列为十大问题之首,这是因为这种故障的发生概率最高,一台设备的电磁发射问题、自兼容问题及抗干扰性问题
2018/09/29 更新 分类:科研开发 分享
本文结合医院自身的医疗设备管理中的实际问题进行一些问题的探讨并进行相应的策略研究,能够形成一些切实有效且可操作性强的管理措施为医院医疗设备管理部门提供管理依据。
2018/12/28 更新 分类:科研开发 分享