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本研究就《基本原则》的应用现状,分析其应用存在的问题,以关节假体产品为例,为提升《基本原则》的使用效能,提出一种应用思路及相关思考建议,以期为相关人员提供参考。
2024/03/27 更新 分类:科研开发 分享
本文分别结合元能科技PRCD/PCD系列设备评估NCM、LCO、LFP三类粉体材料加压卸压过程中压实密度的测定差异,为材料力学性能评估提供一种新思路。
2024/10/28 更新 分类:科研开发 分享
研究人员将固溶后的超低碳贝氏体钢进行不同变形量的轧制,并在560℃下进行120min的回火;采用显微维氏硬度计和万能试验机测试了超低碳贝氏体钢的力学性能。
2024/11/04 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则是按照《无源植入性骨关节及口腔硬组织增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》的内容,对3D打印患者匹配下颌骨假体产品注册申报资料的一般性的原则要求
2019/08/26 更新 分类:法规标准 分享
粉体是药物研制过程中始终无法规避的一个话题,也是片剂生产过程中关键的中间体物料,制剂制备的成功与否与粉体性质有着千丝万缕的关联。本文系对粉体关键属性的总结,以期大家在研发以及生产过程中能更好的理解其性质并运用其性质。
2020/10/29 更新 分类:科研开发 分享
本文从压片物料的粒径、晶型、水分、可压性和流动性评价、润滑敏感率和出片力等方面探讨了压片物料的粉体学性质与片剂成型性的关系,为更好的运用粉体学性质解决片剂生产中的问题、优化生产工艺提供参考。
2021/08/05 更新 分类:科研开发 分享
以铜、镍金属为正负电极,采用超声辅助电火花放电(EDM)法合成Cu-Ni合金粉体,研究了超声功率(0,500,1000,1500W)对合金粉体晶体结构、微观形貌和粒径分布的影响。
2023/03/13 更新 分类:检测案例 分享
近日,西安康拓医疗技术股份有限公司研发的“增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/11/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,纳通生物科技(北京)有限公司研发的“增材制造匹配式人工膝关节假体”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下增材制造匹配式人工膝关节假体在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/11/24 更新 分类:科研开发 分享
Artivion宣布FDA批准人道主义器械豁免(HDE),允许其AMDS混合假体在存在灌注不良的情况下用于急性DeBakey I型夹层。AMDS是世界上第一个用于治疗急性DeBakey I型主动脉夹层的主动脉弓重塑假体。
2024/12/11 更新 分类:科研开发 分享