6月30日，国家药监局发布了公开征求《药品检查管理办法（试行）》部分条款修订意见。

2023/07/01 更新 分类：法规标准 分享

注射用微球无菌检查既要关注“球外无菌”又要关注“球内无菌”，而检测的难点是“球内无菌”，即微球内部的无菌性检查。

2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京市药品监督管理局发布《北京市药品上市许可持有人检查受托生产企业检查指南（征求意见稿）》。

2023/11/16 更新 分类：法规标准 分享

为了弥补腹腔镜检查不足，同时保留腹腔镜检查优势。OUI Medical开发一种创新的腹腔诊断技术---P-Scope。

2024/01/24 更新 分类：科研开发 分享

本研究中通过分析2015 年至2022年我国化学药生产企业境外检查观察情况及检查发现缺陷分布，总结境外检查重点和高频缺陷的类别。

2024/02/24 更新 分类：生产品管 分享

通过收集美国FDA网站公布的批准前检查相关法律法规，研究美国FDA药品批准前检查的发展历程，重点对美国FDA药品批准前检查合规项目手册及其修订过程进行分析讨论。

2024/04/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了2025版中国药典1106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法。

2024/11/07 更新 分类：法规标准 分享

2015年8月18日，日本厚生劳动省医药食品局食品安全部监视安全课发布食安输发0818第5号：将中国产虾中金霉素由命令检查转为强化监控检查。 根据2015年度进口食品等的监控检查计划，

2015/09/02 更新 分类：法规标准 分享

检查表是品管七大手法之一，是一种最基础也最常用的数据收集工具，我们前面学到的帕累托图、散布图和直方图中，都需要先通过检查表来收集数据，然后应用合适的方法进行分析。

2018/06/14 更新 分类：生产品管 分享

氯化物检查和硫酸盐检查是很多原料药的常规杂质检查项目，均收载于中国药典（ChP）、美国药典（USP）、欧洲药典（EP）。但三套药典中的检查方法具有惊人的差异！各位仔细看来！

2021/07/15 更新 分类：法规标准 分享