本文根据国家医疗器械技术审评中心发布的公开审评报告内容，梳理了获批创新医疗器械的经导管二尖瓣夹产品。

2024/02/27 更新 分类：行业研究 分享

3月7日，美国食品和药物管理局（FDA）将Medtronic公司的Duet外部引流和监测系统导管管线的召回定为I级召回，这是其最严重的级别。

2024/03/08 更新 分类：监管召回 分享

专门从事心血管介入器械的领先医疗技术公司近日宣布，其开创性的Acolyte™图像引导交叉和再入导管系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定。

2024/04/12 更新 分类：科研开发 分享

2024 年 4 月 11 日—Simpson Interventions， Inc. 宣布其 Acolyte 图像引导交叉和再入导管系统已获得 FDA 的突破性器械称号。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享

Tushar Sharma，作为J&J Medtech旗下Biosense Webster公司的专家，对脉冲场消融（PFA）导管的形状、传感器、电极以及设备设计进行了详尽的技术解析。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，Simpson Interventions 宣布其 Acolyte 图像引导交叉和再入导管系统已获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的突破性设备认定。

2024/04/19 更新 分类：科研开发 分享

Thermedical宣布其用于治疗室性心动过速（VT）的射频消融（冷盐水）+PFA治疗系统（Thermedical Ablation：SERF消融系统和Durablate消融导管）完成可行性研究。

2024/04/25 更新 分类：科研开发 分享

心通医疗VitaFlow Liberty®成为国内首家获得欧盟CE认证的经导管主动脉瓣膜系统，标志着其将在全球范围内得到更广泛的临床应用，帮助更多患者获益。

2024/04/27 更新 分类：科研开发 分享

Tushar Sharma，作为J&J Medtech旗下Biosense Webster公司的专家，对脉冲场消融（PFA）导管的形状、传感器、电极以及设备设计进行了详尽的技术解析。

2024/05/08 更新 分类：科研开发 分享

4C Medical宣布其用于经导管二尖瓣置换（TMVR）设备AltaValve™系统已获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的突破性设备称号。

2024/05/09 更新 分类：科研开发 分享