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近日,健世科技宣布,其自主研发的经导管三尖瓣置换系统,获选加入美国食品药品监督管理局(FDA)的产品全生命周期咨询计划(TAP),将有效加速其在美国的临床试验和商业化拓展进度。
2023/10/07 更新 分类:科研开发 分享
2023年10月12日,美敦力(纽约证券交易所股票代码:MDT)宣布,其 Evolut™ FX 经导管主动脉瓣植入(TAVI)系统已获得 CE(欧洲标准)标志。
2023/10/14 更新 分类:科研开发 分享
2023年10月19日,心血管巨头爱德华生命科学Edwards Lifesciences宣布,其 EVOQUE 三尖瓣置换系统获得了CE标志,用于对符合条件的三尖瓣反流(TR)患者进行经导管治疗。
2023/10/21 更新 分类:科研开发 分享
强生公布其最新一代射频消融导管---QDOT MICRO的临床研究( Q-FFICIENCY )数据,数据证明通过QDOT MICRO的治疗能显著改善心房颤动(AFib)的控制、症状缓解和整体生活质量。
2023/11/05 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了江苏霆升科技有限公司生产的“一次性使用心腔内超声诊断导管”创新产品注册申请。
2023/11/29 更新 分类:科研开发 分享
2023年12月21日,专门研发中风患者血栓清除器械的爱尔兰公司Perfuze宣布旗下的两款血栓抽吸导管Millipede 070和第二代Millipede 088获得了FDA的批准。
2023/12/22 更新 分类:科研开发 分享
2024年1月10日,乐普(北京)医疗器械股份有限公司发布公告,公司自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。
2024/01/11 更新 分类:科研开发 分享
爱德华宣布其三尖瓣产品EVOQUE获得FDA批准上市,这是FDA批准第一款经导管三尖瓣置换的产品。EVOQUE适用于改善有症状的严重TR患者的健康状况。
2024/02/03 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德诺电生理医疗科技有限公司“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”创新产品注册申请。
2024/03/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了美敦力公司“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”和“肾动脉射频消融仪”创新产品注册申请。
2024/05/01 更新 分类:科研开发 分享