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在将化合物或者生物制剂开发为药物的临床前测试过程中,所涉及的化合物必须经过测试阶段。首先,需要确定能够治疗疾病的潜在目标。然后,筛选出多种化合物或制剂,任何具有显示出作为治疗这种疾病潜力的药物的化合物都需要在临床测试之前进行毒性测试,以减少伤害的可能性。
2021/03/15 更新 分类:科研开发 分享
难溶性药物“泛滥成灾”,加大了创新药物开发的难度,也严重的限制了新药项目推进的速度,如何对症下药,提高难溶性药物的溶解度,进而提高其在人体的暴露量,并达到一定的生物利用度,这或许正是制剂研发人员正遭遇或者即将面临的问题。
2021/03/30 更新 分类:科研开发 分享
药物的制作过程很容易导致晶型转变,不同晶型的转变会强烈影响其在体内的溶解和吸收,进而影响药物的生物利用度、疗效以及产生副作用。在线监测仪器(PAT),能够及时产生详细、有意义的检测结果,这些结果可同时被反馈到过程的控制台,以确保最终产品的质量始终被很好的掌控。
2021/06/29 更新 分类:科研开发 分享
API是用于制造药物制剂的活性成分,通常是原料药通过化学合成、半合成以及微生物发酵或天然产物分离获得,经过一个或多个化学单元反应及其操作制成的。原料药的药物合成工艺研究是药物研究和生产的重要组成部分,处于药物研发的基础,是药品质量形成的重要环节。下面来简单介绍以下原料药合成工艺研究中涉及的关键要素。
2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享
近期,北京大学跨学部生物医学工程系高卫平教授团队联合北京大学口腔医院邓旭亮教授团队筛选出了一种新型的温敏酸敏型高分子修饰的蛋白质药物,极大的改善了原药的性能。
2023/02/16 更新 分类:热点事件 分享
尽管当前糖尿病现有药物丰富,但各类药物均存在不同的局限性。近几年FDA没有糖尿病新分子实体获批,糖尿病新药研发困难。本文对近半年糖尿病领域研发新进展进行汇总,涉及新机制药物(如Twymeeg和Bimagrumab)、新疗法(如单抗及干细胞疗法治疗1型糖尿病)、新的诊断和治疗相关生物标志物(如胆固醇及BACE1)等,为糖尿病领域新药研发人员提供参考。现有糖尿病治疗药物尚
2021/08/12 更新 分类:科研开发 分享
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2019/12/27 更新 分类:科研开发 分享
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2019/11/07 更新 分类:科研开发 分享
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2020/07/02 更新 分类:科研开发 分享
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2020/08/14 更新 分类:科研开发 分享