在生物学评价ISO 10993系列标准中，与降解产物相关的标准总共占了四席，分别是10993-9、10993-13、10993-14和10993-15，由此可见其重要性。

2019/01/16 更新 分类：法规标准 分享

收集医疗器械或其组分的理化性质是开展生物相容性测试的关键第一步，但现实情况是，很多厂商连产品的材料组成都没有表征清楚就开始做生物学评估。

2020/02/27 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械材料组成和生产工艺中引入化学物质的定性和定量的信息是进行医疗器械生物学评价和毒理学风险评估的重要信息输入。

2020/08/25 更新 分类：法规标准 分享

随着分子生物学技术的不断革新，基于NGS方法的液体活检技术的灵敏度和特异性也不断提高。在对其分析性能和临床性能进行充分验证与确认的基础上，该类产品有望成为肿瘤相关基因检测与指导用药的新型检测产品。

2020/10/26 更新 分类：法规标准 分享

本文重点介绍了致病菌的五大检测技术，即免疫学检测技术、代谢学检测技术、分子生物学检测技术、生物传感器检测技术、噬菌体识别检测技术五大技术。

2021/06/08 更新 分类：法规标准 分享

目前，国内外许多科研团队正在进行应用于医疗器械的纳米材料制备、生物学效应以及安全性研究，汇集多方合力，全力开创纳米材料医疗器械产品创新发展新局面。

2021/07/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了EO灭菌残留量涉及的相关标准，医疗器械产品开展EO灭菌残留量检测的注意考量点及GB/T 16886.6-2015《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》。

2021/10/27 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了EO灭菌残留量涉及的相关标准，医疗器械产品开展EO灭菌残留量检测的注意考量点及GB/T 16886.6-2015《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》。

2022/01/05 更新 分类：法规标准 分享

荧光标记技术广泛应用在医学与生物学的很多方面，主要应用有：自身免疫性疾病方面的检测、细菌诊断、寄生虫诊断、病毒学诊断等的检测。

2022/06/25 更新 分类：科研开发 分享

分子诊断试剂 是应用分子生物学方法，通过检测受检个体或其携带的病毒、病原体的遗传物质结构或含量的变化来为疾病的预防和诊断、治疗提供信息和技术的技术。具有灵敏度高、特

2022/11/29 更新 分类：科研开发 分享