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眼科高值医用耗材是指用于眼科疾病治疗的高值医用耗材,产品主要包括人工晶状体、人工视网膜、人工玻璃体、人工泪管、人工角膜、硬性角膜接触镜等,按产品使用类别划分,眼科高值医用耗材可以分为眼内用耗材、眼表用耗材和其他耗材。
2019/04/22 更新 分类:行业研究 分享
钢铁材料的基本组织,钢铁材料的一般热处理
2019/08/27 更新 分类:法规标准 分享
失效分析其实很复杂,是一门大学科
2019/10/17 更新 分类:科研开发 分享
近期CE发布的一份关于UDI系统的常见问题解答指南,对医疗器械满足UDI要求的强制性期限做了解答,具体的实施时间和2019年8月1日发布的UDI FAQs指南文件中的内容一模一样!
2020/08/26 更新 分类:法规标准 分享
材料产业迎来了5G新时代,在应用端手机、基站、物联网、汽车等硬件载体都将对5G新材料有更多的需求和更高的要求。
2021/07/29 更新 分类:科研开发 分享
冠脉支架植入是临床治疗冠心病患者的重要手段之一。本文阐述不同类型冠脉介入支架的表介质特点及植入后冠脉再狭窄机制,旨在为新型冠脉支架的研发提供理论支持。
2021/09/02 更新 分类:行业研究 分享
11月15日,福建省药监局发布了一则行政处罚信息公开表。一械企因生产不符合要求的一次性使用医用口罩,被药监局处以近百万的处罚。
2021/11/19 更新 分类:监管召回 分享
1月21日,湖北省药监局公布了一则行政处罚信息公开表,黄冈银河阿迪药业有限公司擅自改变国家药品监管部门批准的生产工艺生产原料药案,被处罚。
2022/02/07 更新 分类:监管召回 分享
IEC 60601-1将基本性能描述为实现免于不可接受风险所必需的性能。本文旨在解释该标准的含义以及这种基本性能与基本安全有何不同。我们还将查看 IEC 60601-1/AMD1/ISH1:2021 解释表1。
2022/07/14 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第二部分:理化表征》。
2023/04/28 更新 分类:法规标准 分享