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刚刚,医疗器械标准管理中心发布《可穿戴式血糖测量相关器械分类界定指导原则(征求意见稿)》。
2023/12/27 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了介入式心室辅助装置可靠性试验方法学研究。
2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《预充式导管冲洗器注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2024/05/11 更新 分类:法规标准 分享
近日,爱德华生命科学 (NYSE:EW) 宣布,将在欧洲推出 Sapien 3 Ultra Resilia 瓣膜,这是全球首款球扩式经导管主动脉干瓣膜。
2024/05/15 更新 分类:科研开发 分享
经过多次临床实验和研究,iCare爱凯首创了RBT专利技术并运用先进的微电子技术,推出了世界上第一台回弹式眼压计.
2024/05/24 更新 分类:行业研究 分享
根据《医用雾化器注册审查指导原则(2024修订版)》,医用压缩式雾化器主要技术性能要求一般应包括以下内容。
2024/07/22 更新 分类:科研开发 分享
Imperative Care 宣布其 Zoom 6Fr 插入式导管获得美国食品和药物管理局 (FDA) 510(k) 批准。
2024/07/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了膜式燃气表检测项目与检测方法。
2024/10/31 更新 分类:科研开发 分享
透析器由透析膜及其支撑结构组成,用来代替肾脏。透析膜是透析器的主要部分,它将血液与透析液分开
2018/09/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,中国器审发布了《一次性使用血液灌流器技术审查指导原则(征求意见稿)》
2019/06/24 更新 分类:法规标准 分享