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本次召回范围内的电动剃须刀由于电源插头制式不符合我国标准GB4706.9-2008《家用和类似用途电器的安全剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求》规范要求，在充电时有漏电风险，以及产品没有加贴相应的中文使用说明标签，可能会因消费者使用不当而造成其它危险，存在安全隐患。
2016/06/01 更新 分类：监管召回 分享
进口医疗器械，是指从境外进入中华人民共和国境内的，单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所配套使用的软件，其使用旨在对疾病进行预防、诊断、治疗、监护、缓解，对损伤或者残疾进行诊断、治疗、监护、缓解、补偿，对解剖或者生理过程进行研究、替代、调节，对妊娠进行控制等。
2021/02/16 更新 分类：法规标准 分享
本文使用潜在失效模式与影响分析(FMEA)工具，从小容量注射剂的产品特性、工艺流程和共用厂房设施、设备及工器具等方面分析多品种共线生产时可能存在的风险，以 2 种最终灭菌小容量注射剂的共线生产为例，识别其共线生产中的风险点并进行评价和控制。
2023/04/07 更新 分类：科研开发 分享
GB4824-2019《工业科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法》适用于工作频率0Hz-400GHz范围内的工业、科学和医疗电气设备以及设计用于产生和局部使用射频能量的家用及其类似器具。
2024/03/17 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械可用性测试之如何模拟皮肤和注射
2019/03/08 更新 分类：科研开发 分享
本指导原则旨在为申请人进行一次性使用皮肤缝合器注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2019/04/11 更新 分类：法规标准 分享
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了《选择更新与完整皮肤接触的特定器械的生物相容性评价》指导原则草案，对接触完整皮肤的常规材料的生物学评价提供了新思路。
2021/05/08 更新 分类：法规标准 分享
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了《选择更新与完整皮肤接触的特定器械的生物相容性评价》指导原则草案，对接触完整皮肤的常规材料的生物学评价提供了新思路。
2021/10/30 更新 分类：科研开发 分享
近日以Perspiring Soft Robotics Skin Constituted by Dynamic Polarity-Switching Porous Liquid Crystal Membrane为题在Advanced Materials中报道了一种简单的研究方法，说明了该人造皮肤的极性可有效的在非极性与极性间转变。
2023/01/09 更新 分类：科研开发 分享
新加坡南洋理工大学机械与宇航工程学院王一凡助理教授团队开发了一种离子型的双响应的人造皮肤(iontronic dual-responsive artificial skin)。
2023/01/29 更新 分类：科研开发 分享
