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近日,食药总局发布眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则(2018年第55号)
2018/03/20 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对眼科高频超声诊断仪注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2019/03/26 更新 分类:法规标准 分享
眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式,是否可以接受非终端灭菌的无菌加工
2019/04/12 更新 分类:法规标准 分享
近日,GB 11417眼科光学接触镜3部分修改单征求意见稿发布
2020/05/13 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《眼科激光光凝机注册审查指导原则(征求意见稿)
2021/09/30 更新 分类:法规标准 分享
借鉴国际先行者试验设计,助力我国眼科生物类似药腾飞
2022/04/22 更新 分类:行业研究 分享
对于眼科光学生物测量仪的各项测量功能,性能指标如果已规定了测量准确性,是否还需要考虑重复性?
2022/05/19 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《眼科光学测量设备注册审查指导原则》。
2023/04/28 更新 分类:法规标准 分享
美国 FDA 于 10 月 11 日发布了题为“外用眼科药品的质量考量”的指南草案,讨论了用于眼内和眼周局部给药的眼用药品。
2023/10/16 更新 分类:法规标准 分享
以下我们进一步来了解美国眼科医生分享的对单焦、散光、高端和有晶体眼人工晶体等等的观点。
2024/01/11 更新 分类:科研开发 分享