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  • 医疗器械临床评价解析

    2018年1月初,国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局,以下简称CFDA)发布了《医疗器械临床试验设计指导原则》和《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》两项指导文件。3月29日,医疗器械审评中心(以下简称器审中心)在北京举办了关于医疗器械临床试验指导原则的公益培训班,就该两项指导文件做出了详细的解读,吸引了全国各单位的540余名学员参加,

    2018/06/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 电机振动强烈问题出自于风机

    某厂为2×360MW燃煤发电机组,每台锅炉配2台排粉风机,风机型号为2246 B/1201,采用单吸、双侧落地式轴承座支撑离心式风机。转轴上装有前后2组滚子轴承,轴承型号为Nu 22232CC/W33/C3,轴承采用甩油环甩油润滑,在轴承座内设有单独水路通道供冷却水对轴承室冷却。为防止风机静止时反转,在自由端装有逆止器,叶轮由8个后弯叶片焊接组成,风机总重16350kg。排粉风机配套电机功率为

    2018/06/19 更新 分类:实验管理 分享

  • 实例教你——可调移液器的期间核查(质量控制图法)

    可调移液器是利用空气排代原理设计的量出式加样器,它是检测检验实验室定性与定量分析的常用工具

    2018/08/08 更新 分类:实验管理 分享

  • 新千克的重新定义 新千克的检测 新千克的适用范围

    为了不依赖保存于巴黎的千克国际原器,质量的国际单位——千克就必须重新定义

    2018/08/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 光学仪器起雾怎么办?

    测绘仪器在使用和贮放中,除了有生霉现象外,往往还有光学零件的起雾,影响仪器的正常使用,故可针对光学信器起雾的主要因素,采取防止措施。

    2018/12/20 更新 分类:实验管理 分享

  • 液相色谱最全故障总结

    高效液相色谱仪系统主要由贮液瓶、泵、进样器、柱子、柱温箱、检测器、数据处理系统组成。

    2019/07/10 更新 分类:实验管理 分享

  • 如何选用散热片

    散热片是一种给电器中的易发热电子元件散热的装置,多由铝合金,黄铜或青铜做成板状,片状,多片状等,如电脑中CPU中央处理器要使用相当大的散热片,电视机中电源管,行管,功放器中的功放管都要使用散热片。一般散热片在使用中要在电子元件与散热片接触面涂上一层导热硅脂,使元器件发出的热量更有效地传导到散热片上,再经散热片散发到周围空气中去。

    2020/09/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于抑霜方法的大流量低温空气补偿换热器设计(下)

    本文针对气候实验室飞机发动机低温起动试验时,室外超大流量高湿度空气经过低温换热器出现的换热器表面积大量结霜现象进行研究,提出了一种能够有效抑制换热器结霜的换热器组布置方案,从而保证发动机开车试验连续进行,不因换热器大量结冰引起的换热效率快速降低而导致试验中止。

    2020/10/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 深圳市海博科技等4家医疗器械企业飞检问题分析及应对措施

    2020年10月20日,国家药监局发布了四家企业飞行检查结果的通告。因质量管理体系均存在严重缺陷,这四家企业均被要求立即停产整改。这四家企业的缺陷项涉及《医疗器械生产质量管理规范》第二章机构与人员,第四章设备,第六章设计开发,第八章生产管理,第九章质量控制,第十二章不良事件监测、分析和改进及《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》,《医疗器

    2020/10/26 更新 分类:监管召回 分享

  • 移液器及吸液嘴的选择及计量方法

    移液器又被人们俗称为移液枪,包括手动移液器、电动移液器;定量移液器、可调移液器;单通道移液器、多通道移液器。其结构由容量调节器、吸液嘴推卸器、体积显示窗、活塞、活塞套筒、吸引管连接头等部分组成。

    2021/03/01 更新 分类:实验管理 分享