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  • 【创新医械】endomina:内镜三角缝合器,术后一年平均减重超15%

    endomina由一个三角测量平台和一个用于胃部组织穿刺缝合单元 (TAPES)组成。endomina使胃肠病学家能够通过使用自然孔(嘴)进行内窥镜缝合,类似于腹腔镜干预,提供无切口手术。

    2024/11/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 肠息肉辅助诊断软件临床试验设计思考

      肠息肉辅助诊断软件(以下简称肠息肉AI)是一类利用深度学习算法,在内镜检查过程中同步、实时识别结直肠息肉的辅助诊断软件。肠息肉AI可有效提高内镜医师在结肠镜检查中息肉的检出率,相当于医生的“第三只眼”,有利于达到结直肠癌早发现、早治疗的目的,尤其适用于基层医疗机构以及经验相对不足的内镜医生。目前,肠息肉AI产品的临床试验设计是深度学习辅助

    2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 江苏省一次性使用腔镜用直线型切割吻合器技术审评要点发布(附全文)

    本审评要点系对一次性使用腔镜用直线型切割吻合器的一般要求,应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,查看申请人是否阐述理由并提交相应的依据。本审评要点未涵盖的产品特殊性能要求,查看申请人是否依据产品特性进行了充分研究并提交相关注册申报资料。

    2022/11/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 电子上消化道内窥镜的研发实验要求、相关标准与主要风险

    电子上消化道内窥镜一般在医院内镜室使用,通过口腔或鼻腔进入人体消化道,对预期区域或部位进行照明并于体外成像以供观察和诊断,结合手术器械可进行内镜手术和治疗。本文对电子上消化道内窥镜的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

    2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国FDA警告内镜会导致感染

    美国FDA从2017年1月1日到2021年2月20日收到450份医疗器械报告(MDR),这些MDR描述了患者手术后的设备感染问题,其原因可能是去污不当。美国FDA在对供应商发出的再处理说明建议信中有何建议呢?且看本篇来自感控今日杂志(ICT)的报道。

    2022/02/24 更新 分类:法规标准 分享

  • Saneso 360°:360°视野的消化内镜 颠覆奥林巴斯

    据世界卫生组织统计,胃癌、结直肠癌和食道癌三种最主要的消化道癌症均列于全球高发癌症前六名,在中国分列第二、第四和第五名,总和远超肺癌。这三种消化道癌症在中国的发病率均呈上升趋势。

    2022/06/20 更新 分类:热点事件 分享

  • 狐狸毛、貉子毛和水貂毛表面形态鉴别的研究

    摘要: 本文应用电镜技术和光镜技术相结合的方法,对狐狸毛、貉子、水貂的表面形态和微结构,特别是髓质形态研究比较,为特种纤维的正确鉴别提供了可靠的依据。 关键词:狐狸

    2015/11/23 更新 分类:其他 分享

  • 聚焦高斯波束:简单光学系统

    用一个重聚焦元件,如简单薄透镜,或者是工作在入射波的变相器的曲面镜,可以将高斯波束重新校准

    2018/10/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 腔镜用吻合器研发实验要求、主要风险与相关标准

    吻合器的工作原理,吻合器的主要风险,吻合器研发的实验要求,吻合器的技术要求

    2020/06/08 更新 分类:科研开发 分享

  • FlexDex:多自由度手术器械

    FlexDex多自由度手术器械会控制一系列机械组件,将外科医生的手的运动转移到器械的头端。

    2021/08/24 更新 分类:科研开发 分享