本指导原则是对一次性使用末梢采血针产品的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

注射笔配套用针是指与注射笔配套使用的注射针产品，无菌提供，一次性使用，通常由外护套、内护套、针管、针座、密封透析纸（密封贴膜）组成，其中外护套与密封透析纸（密封贴膜）共同组成产品的初包装。

2023/01/17 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用无菌侧孔钝针（以下简称侧孔钝针）注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评，提高审评工作的质量和效率。

2023/10/07 更新 分类：法规标准 分享

近日，Intuitive Surgical, Inc.直观医疗公司研发的“支气管导航操作控制系统用针”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下支气管导航操作控制系统用针在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/07/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，杭州睿笛生物科技有限公司研发的“一次性使用陡脉冲消融针”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用陡脉冲消融针在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/11/28 更新 分类：科研开发 分享

摘要：8月16日，《宝应乱针绣技术规范》省级地方标准审查会在扬州顺利召开，来自苏州、无锡、常州等地的五位工艺美术大师及省市质监局等单位参加了标准的审查。 国家标准查询网

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

Theromics开发出一款新型凝胶--- HeatSYNC Gel，其可以帮助微波消融针形成圆形热场，可以规避传统微波消融技术的不足。

2021/04/14 更新 分类：科研开发 分享

今日，中国器审发布了《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》（征求意见稿）

2021/09/22 更新 分类：法规标准 分享

11月9日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布关于征求《医疗器械分类目录》（调整意见）的通知。

2021/11/12 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》

2021/12/01 更新 分类：法规标准 分享