您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
近日,美国FDA发布安全通告,警告公众及医护人员:禁止使用无针注射器械注射皮下填充剂。FDA提示,无针注射皮下填充物会对皮肤、口唇或眼部的造成严重损伤甚至永久性损伤。
2021/10/12 更新 分类:监管召回 分享
2021.11.20,FDA发布了最终命令,将采血针的分类由I类调整为II,III类,以确保采血针在家用和医护环境中的安全有效的使用。
2021/11/21 更新 分类:法规标准 分享
YY/T 0980.1-2016 《一次性使用活组织检查针 第1 部分:通用要求》第1号修改单(征求意见稿)
2022/11/10 更新 分类:法规标准 分享
近日,来自上海理工大学的朱志刚教授团队对微针在生物医学系统中的应用进展进行了全面分析,总结了该领域的最新研究成果,为微针医疗保健应用中需要解决的问题提供参考。
2023/12/02 更新 分类:科研开发 分享
今日,器审中心发布《一次性使用注射笔配套用针注册审查技术指导原则(征求意见稿)》
2020/09/29 更新 分类:法规标准 分享
做仪器分析的时候,我们经常会遇到堵针或者进样器显示错误,无法进样,为了不影响实验进度,这就需要我们对于选择进样器、进样器的保养、维护和故障修理要很了解。
2018/12/18 更新 分类:实验管理 分享
今日,国家药监局发布《一次性使用活检针注册技术审查指导原则》,全文如下。
2018/12/18 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在为申请人进行牙科车针注册申报提供技术指导,同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2019/04/12 更新 分类:法规标准 分享
医用缝合针产品的首次注册以及许可事项变更中,同一注册单元内注册检验典型性产品的确定原则?
2019/11/21 更新 分类:法规标准 分享
本文对辅助生殖用穿刺取卵针的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了介绍。
2021/08/11 更新 分类:科研开发 分享