医疗器械风险管理是一个不断发展不断迭代的过程，随着监管机构对风险管理的认识不断加深，对风险管理的要求也越来越严格。我们企业内更要增强对风险管理的重视，充分认识到风险管理在产品全生命周期中所起的重要作用，真正做到风险管理为保障产品安全起到应有的作用。

2022/08/30 更新 分类：科研开发 分享

临床试验用药品的管理要求

2022/09/01 更新 分类：科研开发 分享

为加强药物非临床研究的监督管理，规范药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证管理工作，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规、规章，制定本办法。

2022/10/22 更新 分类：法规标准 分享

药品生产中的交叉污染以及管理

2023/01/02 更新 分类：科研开发 分享

GB/T 19016—2021《质量管理 项目质量管理指南》于2021年8月21日发布，2021年12月1日实施。该标准替代GB/T 19016—2005《质量管理体系 项目质量管理指南》。与上一版相比，除编辑性修改外，还对术语和内容做了技术性修改。

2023/01/08 更新 分类：法规标准 分享

【问】仓储区域管理的一般要求有哪些?

2023/12/27 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械的生命周期管理。

2024/01/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品有因检查管理规程。

2024/02/20 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了化妆品PFAS监管概述与风险管理。

2024/02/28 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布《化妆品检查管理办法》。

2024/04/29 更新 分类：法规标准 分享