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本文适用于对血液中有形成分进行定量分析,并提供计数、类别、浓度、体积、细胞发育状态等相关信息的血细胞分析仪。管理类别为Ⅱ类,产品分类编码为22-01-02。
2023/01/10 更新 分类:法规标准 分享
细胞培养污染物可分为两大类:一类是化学污染物,如培养基、血清和水中的杂质,包括内毒素、增塑剂和洗涤剂;另一类是生物污染物,如细菌、霉菌、酵母、病毒和支原体,以他细胞系的交叉污染。
2023/03/08 更新 分类:科研开发 分享
在2024年4月2日国家卫生健康委员会发布,2024年9月1日正式实施的WS/T 347-2024 血细胞分析校准指南,代替WS/T 347-2011 血细胞分析的校准指南。
2024/05/31 更新 分类:法规标准 分享
本文对细胞治疗药品临床试验阶段和上市后阶段的创新生产工艺研究进展进行了调研,并对细胞治疗药品研发和监管面临的挑战进行了分析,供研发人员和监管方交流。
2024/09/07 更新 分类:行业研究 分享
一、细胞冷冻保存 1、材料: 生长良好之培养细胞、新鲜培养基、DMSO(Sigma D-2650)、无菌塑料冷冻保存管(Nalgene 5000-0020)、0.4%(w/v)trypan blue(GibcoBRL15250-061)、血球计数盘与盖玻片
2015/08/31 更新 分类:实验管理 分享
今日,国家药监局器审中心发布《晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则》
2019/09/18 更新 分类:法规标准 分享
超声波清洗器和超声波细胞破碎仪的区别及应用
2017/08/15 更新 分类:实验管理 分享
英国2名湿型老年性黄斑变性患者在接受干细胞治疗后,原本几近失明的眼睛恢复了视力,能够视物、阅读,该方法为治疗这种常见眼疾带来希望。
2018/07/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了青岛中皓生物工程有限公司生产的创新产品“脱细胞角膜植片”注册。
2019/09/17 更新 分类:科研开发 分享
比较不同类型无细胞百日咳疫苗免疫小鼠后诱导的抗体应答及其持久性。
2019/10/31 更新 分类:科研开发 分享